2026年4月9日、米国食品医薬品局（FDA）は正式に異議なし証明書（NOL）張家港宝蘇機械（POLYRETEC）社へ。このマイルストーンは、Polyretec社の二次リサイクルプロセスで製造された食品グレードのリサイクル高密度ポリエチレン（rHDPE）が、特定の食品接触用途に適していることを証明するものです。この認証は、高付加価値プラスチックリサイクルと食品安全コンプライアンスのグローバル分野において、Polyretec社にとって重要な技術的評価となります。
1. FDAの異議なし通知書の主要内容
FDAは、宝蘇機械が提出した二次リサイクルプロセスおよび関連文書（PNC 3411）を審査した。FDAは、同社の厳格な原材料管理と高度なリサイクル技術により、以下の用途に適した純度のrHDPEが生産されていると判断した。
使用許諾仕様：
リサイクル素材：100% rHDPE（再生高密度ポリエチレン）。
最大使用率:最大100%。
最終記事の種類:HDPE製容器。
食品接触タイプ:食品タイプVIII（生の果物、生の野菜、殻付き卵を含む）。
承認された利用規約：
条件E：室温での充填および保管（容器内での加熱処理は行わない）。
条件F：冷蔵保管（容器内での加熱処理は行わない）。
条件G：冷凍保存（容器内での加熱処理は行わない）。
コンプライアンスに関する注意事項：原料は、食品接触用途として以前に認可された物品から得られたものでなければならず、21 CFR 177.1520およびその他すべての該当するFDA認可に準拠していなければならない。
2. 食品グレードプロセスを支えるコア技術
FDAの承認に必要な高純度基準を達成するため、ポリレテック社のリサイクルラインには、いくつかの「ブラックテック」と呼ばれる革新的な技術が組み込まれています。
A. 3段階のベントと高効率の揮発除去
徹底浄化：このシステムは、第2段主押出機に3段階の真空排気システムを統合している。
最短経路設計：短いスクリュー設計を採用することで、極めて限られた物理的空間と熱履歴の中で、徹底的な脱揮発処理が完了する。
材料の完全性：この効率性により、長時間の加熱による材料の劣化を防ぎ、厳格な食品グレード基準を満たす安定した高性能ペレットを確保します。
高精度：従来のレーザーフィルターを全自動ベルトスクリーンチェンジャーに置き換え、最大で200メッシュ.
ほぼゼロの損失：溶融損失率を維持する0.5%未満材料収率を最大化する。
光学的な卓越性：バレル全体に水冷式の温度制御システムが搭載されており、より白く明るいペレットが得られ、表面仕上げも大幅に向上しています。
連続生産：このシステムは、途切れることなく、24時間365日安定稼働産業における連続生産の大量需要に対応します。
B. 高度なろ過：全自動ベルトスクリーンチェンジャー
C. 産業信頼性：2段階剛性シール
3．結論：高価値資源回収の推進
この認証済み生産ラインを通じて、ユーザーは高付加価値のプラスチックペレットを効率的かつ経済的に生産できます。FDAのNOL認可と組み合わせることで、このプロセスで生産されたrHDPEは、生鮮食品や卵容器の製造に世界中で使用できるようになり、高付加価値資源リサイクルの真の可能性が実現します。
投稿日時：2026年4月16日